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临床试验,为肿瘤患者带来更多治疗机
信息来自:徐州健康网    发布时间:2022-08-12 16:48:00    阅读量:11343次
[摘要]:淮海名医:陈阿姨是一位晚期乳腺癌骨转移患者,没有手术机会,只能内科治疗。寻寻觅觅,在医生的指导和推荐下,陈阿姨参加了药物临床试验,不仅得到了新的治疗机会,同时缓解了高额的经济压

  陈阿姨是一位晚期乳腺癌骨转移患者,没有手术机会,只能内科治疗。寻寻觅觅,在医生的指导和推荐下,陈阿姨参加了药物临床试验,不仅得到了新的治疗机会,同时缓解了高额的经济压力,现在已带瘤生存4年。

  临床试验

  为肿瘤患者创造更多机遇

  提起药物临床试验(简称:临床试验),很多患者的第一反应是恐惧和抗拒的,认为是被当作“小白鼠”。实际上,对于恶性肿瘤患者而言,参加临床试验可以为患者带来更多治疗机会。

  肿瘤内科一病区副主任医师、医学博士刘艳华介绍,药物临床试验是用来研究药物的有效性、安全性等问题,以评价其能否上市用于特定人群的临床试验,宗旨是不损害患者利益而又可能给患者带来获益。近年来,癌症研究发展快速,新型免疫疗法和精准靶向治疗的药物不断涌现,给肿瘤患者带来了前所未有的希望。出于对患者权益和安全的保护,任何一个新药或新疗法在上市前,都需要经过临床试验。

  在临床试验病房,所有使用的药物都会经过充分的论证、临床前研究及早期临床研究,得到充分的安全性数据,以保障用药安全性。患者一旦有了临床研究的机会,会获得比现行的常规治疗手段更先进的方法。

  积极参加

  大大降低整体治疗费用

  恶性肿瘤的治疗是一个终身治疗随访的过程,患者面临很大的经济压力,特别是刚刚上市的药物,一般每月的花费都是数万,让很多患者望而却步。

  那么怎么样的抗肿瘤治疗效果又好花费又低呢?刘艳华说,选择临床试验是非常好的办法。陈阿姨在治疗过程中,曾因肿瘤进展几度更换治疗药物,还一度因高额治疗费用产生过放弃的想法,后来在医生的指导下,她参加了临床试验,免费用上了最新的药品,获得了更优的疗效,还减轻了经济负担。

  目前的医学不能根治晚期肿瘤,但有希望把晚期肿瘤变为慢性病,通过现有的手术、化疗、放疗、靶向治疗及免疫治疗方法,进行多学科联合治疗,延长患者的生存时间。有需要的患者可以寻找适合自己的临床试验,既能找到办法让肿瘤缩小,又能大大降低整体治疗费用。

  科学规范

  为肿瘤患者带来更大获益

  每一项临床试验的开展,均需要通过国家药监局及相关部门的批准,经过医院伦理委员会的审查通过后,才能够开展,以保护受试者的安全和权益。

  在临床试验项目开发研究中,符合该药品治疗范围的肿瘤患者可向临床试验病房或自己的主管医生提出申请,经过一系列身体检查之后,如符合入组条件,在签署知情同意书后,就可免费接受新药治疗及相关的检查。

  试验过程中,既有临床主管医生全程参与,又有临床研究团队的临床研究助理及临床试验申办者的监查员等团队人员的全程参与,即使不考虑经济问题,医务人员严格遵循临床试验方案,对患者的关注度更高,不良反应随访更密切、更规范,处理更及时,能为肿瘤患者带来更大的获益。

  徐州市中心医院药物临床试验机构于2014年取得国家食品药品监督管理总局认定证书。现有药物临床试验专业16个,已承接临床试验项目300多项,在研的抗肿瘤药物临床试验项目70多项,涉及肺部肿瘤、乳腺肿瘤、食管及胃肠道肿瘤、肝脏肿瘤、胆管肿瘤、妇科肿瘤及泌尿系肿瘤、血液肿瘤等领域。接受国家药监局现场检查10余次,均顺利通过。徐州市中心医院药物临床试验中心遵循科学、伦理的原则,维护受试者尊严,以保障受试者的权益与安全为核心,秉持严谨、专业、务实的态度,真实、严谨地进行试验。如果患者有参与临床试验的需求,可以在临床医生指导下进行选择。



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