我院皮肤科正在进行一项药品上市后临床研究：阿普米司特片（欧泰乐®）治疗中国银屑病患者疗效及安全性在真实世界中的多中心、前瞻性、观察性研究，编号为OTL-A-2201，针对中重度斑块状银屑病患者。主要目的是探索阿普米司特片治疗中国中重度斑块状银屑病患者的疗效及安全性。

  阿普米司特片（欧泰乐®）是全球首创、口服类选择性PDE4小分子抑制剂，可调节促炎因子和抗炎因子，恢复体内免疫平衡。本品起效快速，且耐受性良好，用于治疗符合接受光疗或系统治疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成人患者。此产品于2014年在美国被FDA授予上市许可，商品名为“Otezla”，2021年8月份已于国内获批上市。

  本研究已经得到徐州医科大学附属医院医学伦理委员会的批准，计划将在全国约30家医院同时进行，预计招募360名患者。

  招募条件

  符合以下所有标准的患者可以入组：

  年龄≥18周岁的男女受试者（签署知情同意书时）

  中度至重度斑块状银屑病*患者：①和②同时满足

  PASI≥3分

  DLQI≥6分

  适合光疗或系统治疗指征的患者

  有意愿使用阿普米司特治疗的患者并签署知情同意书

  入选本研究，您可能需要： 

  短期内未使用过系统药物或生物制剂

  目前未使用方案规定的禁用药物（强效细胞色素P450酶诱导剂如利福平、苯巴比妥、卡马西平、苯妥英等）

  无药物滥用史、自杀未遂史或精神病史

  研究期间（约5个月）无生育计划

  得到专业的皮肤科医师为您做疾病诊断、治疗和治疗后期的安全随访

  获得研究方案规定的交通补贴

  需要按规定时间回医院参加随访

  如果您对本研究感兴趣，请联系以下医生，医生将对您进行详细评估，以确认您是否适合参加此研究。

  研究中心人员联系方式：

  张老师  18255425168

  联系地址：

  徐州医科大学附属医院本部皮肤科

  科室简介

  徐州医科大学附属医院皮肤科是江苏省临床重点专科、江苏省皮肤性病质控中心副主任单位、博士和硕士学位授权点、徐州市重点学科，是苏北地区一家高水平皮肤性病学医疗、教学、科研中心，皮肤性病学培训中心，医学继续再教育中心，年门诊人次21万余人，取得了良好的社会效益与经济效益。

  科室在区域广大人民群众心中已经树立了较高的信誉。“看皮肤去徐医附院皮肤科”已成为淮海经济区人民群众耳熟能详的口头禅。

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