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徐州医科大学附属医院招募银屑病患者受试者
信息来自:徐州健康网    发布时间:2023-10-14 11:30:00    阅读量:11201次
[摘要]:徐州健康:尊敬的患者朋友:我们正在开展一项“评价LZM012在中度至重度慢性斑块状银屑病受试者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性对照III期临床试验”。本研究试验药物为“重组抗人I

  尊敬的患者朋友:

  我们正在开展一项“评价LZM012在中度至重度慢性斑块状银屑病受试者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性对照 III期临床试验”。本研究试验药物为“重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液(LZM012)”,注册分类为治疗用生物制品1类。本研究于2020年2月19日获得国家药品监督管理局批准(批件号:CXSL1900130),本研究已获得医院伦理委员会的批准,方案设计符合伦理要求,这将会保护您在试验当中的权益。

  本试验适用于中度至重度慢性斑块状银屑病,预计在我国50~70家中心招募918例受试者。

  现公开招募受试者,须符合以下主要入选条件:

  1) 筛选时年龄≥18周岁的男性或女性;

  2) 伴或不伴有银屑病关节炎的中度至重度斑块状银屑病受试者,基线前有≥6个月的慢性斑块状银屑病病史;

  3) 符合接受系统性治疗或光疗指征;

  4) 有生育能力的女性和男性受试者在治疗期间及最后一次试验用药品治疗后至少6个月内无生育、捐精或捐卵计划,且自愿采取高效的避孕措施;

  5) 自愿参加研究,并书面签署知情同意书(ICF),愿意并且能够遵守研究访视日程以及研究方案的其他要求。

  如果您有意向参加该项试验,请与以下研究者联系,他(她)将会详细给您介绍研究内容,如您同意参加本研究,研究医生需要对您进一步筛选检查,以确认您是否符合入组本研究的要求。

  联系人:宁老师

  联系方式:18262380583

  地址:徐州医科大学附属医院本部(淮海西路99号)


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