徐州医科大学附属医院皮肤科正在开展一项“评价AK111注射液治疗中、重度斑块型银屑病受试者疗效与安全性的随机双盲Ⅱ期临床研究”。研究目的是评价AK111注射液治疗中、重度斑块型银屑病受试者的有效性和和安全性。

  试验药物 AK111注射液是由中山康方生物医药有限公司自主研发的IL-17A单克隆抗体，AK111注射液为未上市药物，但已获国家药品监督管理局临床试验通知书（CXSL1900066 ）。该项目为国内多中心项目，全国多家医院参与，计划招募约150例符合研究要求的受试者，其中徐州医科大学附属医院计划招募15例符合要求的受试者。

  该研究已经获得本院伦理委员会的批准，如果您符合以下条件，可以与我们联系。

  主要入选标准：

  年龄 ≥ 18周岁男性或女性受试者［筛选时：以签署知情同意书（ICF）当天为准］；

  伴或不伴有银屑病关节炎的中重度斑块型银屑病的受试者；签署ICF时确诊患有斑块型银屑病至少6个月，且经研究者判断，银屑病病情无显著变化；

  筛选和基线时，银屑病面积和严重程度指数（PASI）评分≥ 12分，体表受累面积（BSA）≥ 10%，静态医师整体评估（sPGA）量表评分≥ 3；

  若育龄妇女，则应非孕期或哺乳期，且受试者以及他们的伴侣在签署ICF后及整个治疗期间、最后一次接受试验用药品后至少6个月内自愿采取方案规定的避孕措施并避免捐精捐卵。

  以上仅为部分入选标准，如需要详细了解，请您联系研究医生进行沟通。您是否符合研究要求需要进行一系列的检查判断，以研究医生判断为准。

  若您考虑参加本研究或咨询本研究相关信息，请联系：

  联系方式

  研究科室：徐州医科大学附属医院皮肤科 

  研究联系人：刘老师

  联系电话：19962711699

  研究联系人：蒋老师

  联系电话：18168777336

扫一扫，分享本页