徐州医科大学附属医院耳鼻咽喉科正在开展苏辛通窍颗粒Ⅲ期临床试验,该研究已获得国家药品监督管理局批准(药物临床试验批件号:2018L03313),并通过徐州医科大学附属医院伦理委员会的伦理审查(伦理批件号:XYFY2023-YL200-01),现招募志愿受试者。苏辛通窍颗粒是国医大师晁恩祥教授的临床经验方,由江苏康缘药业股份有限公司研制生产,全方由辛夷、紫苏叶、荆芥、炒苍耳子、白芷、太子参、五味子、牛蒡子和甘草九味药组成。用于治疗持续性变应性鼻炎,典型症状为阵发性喷嚏、清水样涕、鼻痒和鼻塞,可伴有流泪、眼痒和眼红等眼部症状。
【招募对象】
(1)18周岁≤年龄≤65周岁,性别不限;
(2)符合变应性鼻炎诊断标准,临床分类为持续性(症状发作≥4天/周,且≥连续4周);
(3)中医辨证为风邪犯肺证;
(4)筛选检查皮肤点刺试验结果阳性(++及以上)和/或血清特异性IgE检测至少有一种常年性吸入过敏原(尘螨、蟑螂、动物皮屑等)阳性(测量值≥0.35kU/L)(血清特异性IgE检测为首选,可以在皮肤点刺试验结果阳性的基础上导入);
(5)筛选时及筛选/导入期TNSS平均值≥6分;
(6)自愿参与本研究,并签署书面知情同意书。
如果您满足以上条件并自愿参加,请到耳鼻咽喉科门诊或病房了解研究详情,将有专人为您介绍研究的目的、内容、程序、风险、受益等具体内容,以及不适宜参加研究的情况。
【招募期限】
即日起至2024年04月
【联系人】
姚助理 / 李医生
【联系电话】
15950653161
15952172491